开发新药是一个漫长的过程。 （视觉中国/图）

半年内，公司两款全球领先的原创新药先后获批上市，这让房健民感慨不已。

“这些年政府对医药创新的支持力度很大，比如出台新的注册申报办法、上市许可流程、监管法规政策等。如果没有改革推进，很多新药可能还在排队办理之中。”房健民说。

作为荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称“荣昌生物”）总经理兼首席科学家，房健民对荣昌生物自主研发的“泰它西普”和“维迪西妥单抗”再熟悉不过。

这两款全球领先的原创新药，前者通过双靶点治疗系统性红斑狼疮，后者是抗体偶联药物（ADC），投入研发时间均超过十年。

荣昌生物只是“医药产业大省、使用大省”——山东省的一个缩影。

2021年7月11日至16日，南方周末记者随国家药监局“共建‘十四五’，守护药品安全”中央媒体走基层一行走访调研发现，山东这片面积相当于26个上海的人口大省，正试图立足于医药产业，探索一条创新发展之路。

“山东是医药产业大省、使用大省，已形成了化学药、生物药、中药、医疗器械等完整的医药产业体系，药品产业规模居全国第2位。”山东省药监局副局长李涛介绍，未来山东将成为药品安全示范省和医药产业发展新高地。

用创新引领产业变革

2021年7月12日，荣昌生物医药园区内科研人员正在工作。 （南方周末记者 黄思卓/图）

“开发新药确实是一个漫长的过程，投入大，会遇到很多困难，产出不一定；如果做仿制药就很保险，copy别人就能成功。”房健民留美多年从事生物医药研究，说起话来依旧不改浙江宁波的乡音，“但是我觉得中国在这样好的发展环境下，做first-in-class（全球首创的治疗某种疾病的新药）意义更大。”

目前，荣昌生物的产品管线中已有20余款候选生物药产品，6款产品正在开展用于治疗20余种适应症的临床试验，其中两款产品进入商业化阶段、4款产品处于临床试验阶段。

2020年11月9日，荣昌生物在港交所挂牌上市，募集5.9亿美元，成为当年全球最大的生物技术IPO。

再往前差不多一年，另一家山东企业——“玻尿酸大王”华熙生物也在上交所敲钟上市，一度有“世界玻尿酸看中国，中国玻尿酸看山东，山东玻尿酸看华熙”之说。

华熙生物的微生物发酵法生产透明质酸技术，大幅提高了获取原料的效率。特殊的菌种，特制的设备，合适的温度和糖分，从这里孕育出世界最大的透明质酸生产商，占据世界40%的玻尿酸原料市场。

目前，华熙生物已经跨界食品级、化妆品级、医药级玻尿酸领域。“我们希望用中国企业的原料方面的创新，来引领全世界的产业变革。”华熙生物董事长赵燕说。

让“富人手术”变成了“平民手术”2002年，山东威高集团董事长陈学利赴美参加一次商务谈判期间，看到美国的一家诊所在很短时间内给病人完成了心脏支架手术。

这一幕触动了陈学利的心，彼时这种手术在国内还是“富人手术”，心脏支架产品虽说可以快速有效疏通血管，但只能依赖进口，价格高昂，普通人根本无力负担每支5000多美元的心脏支架。

威高集团的主营业务就是医疗器械和医药，经过数年攻关，终于研制出药物涂层心脏支架，打破了跨国药企的垄断，每支费用降到万元以下，让“富人手术”变成了“平民手术”。

2020年，国家组织支架集采，这支小小的支架又进一步让利于民，大大缓解了老百姓的“心病”。

值得注意的是，威高正将目光放在第4代生物可吸收心脏支架，利用可降解的聚乳酸材料，在血管修复期支撑病变血管，待血管重建后又能在患者体内被逐步降解吸收。

这种新型支架在抑制内膜增生、降低再狭窄发生率的同时，又能减少患者体内异物和药物残留，避免永久支架术晚期、迟发晚期的血栓形成和血管瘤发生几率。

左边是威高研发的药物涂层支架，右边是其最新的生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架。 （南方周末记者 黄思卓/图）

让他们不再“困在时间里”在烟台，绿叶制药集团也在民众关注和急需的医药领域取得了突破。

缓解阿尔茨海默病的创新制剂利斯的明多日透皮贴剂在欧盟多国获上市许可资格，在此之前的2020年6月，同样缓解阿尔茨海默症的金斯明（利斯的明透皮贴剂（单日贴））在华获批上市。

阿尔茨海默症是一种渐进性神经系统疾病，会损害思维和记忆，目前还无法治愈，只能用药物延缓疾病的进程。2021年6月7日，美国FDA批准了渤健公司（Biogen）治疗阿尔茨海默症的药物阿杜卡奴单抗，用以延缓患者认知能力下降。

奥斯卡获奖影片《困在时间里的父亲》于2021年6月在中国大陆上映，引起网络对这个沉默的病症的热议，而像这样困在时间里的患者，中国大约有1000多万，全球大约5000万，社会相关成本达1亿美元。

“俗话说老年痴呆的患者，总是要么忘记吃药，要么忘记吃过药，前者病情加重，后者药物副作用加重。”绿叶制药集团全球研发副总裁傅风华博士介绍，绿叶制药研发的单日贴和多日贴可以一定程度上解决用药中的痛点问题，而且也提升了患者用药的舒适性。

绿叶制药集团在中国研发的产品线领域涉及中枢神经系统、肿瘤、骨科等，现有十余个创新制剂及创新药在美国、欧洲和日本开展不同阶段的注册临床研究，其中多个已进入后期临床和新药上市申请阶段（NDA）。

绿叶集团在中国研发的项目超过30个，在全球有8大生产基地，销售网络覆盖全球80多个国家和地区。 （南方周末记者 黄思卓/图）

“以往人们会偏向于把绿叶制药划到传统医药企业的行列中，其实我们未来这几年会更加投入到研发新技术、新药甚至原研的first-in-class上面来，把握好历史机遇进行企业创新转型。”绿叶制药公共关系部副总裁杨亮告诉南方周末记者。

南方周末记者 黄思卓