组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

注：术语“ 工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素（ 如噪音、温度、湿度、照明或天气）。

工作环境是指工作时所处的一组条件，这些条件包括影响产品符合性的各种环境条件。他们可以是社会的、心理的因素，也可以是物理的和环境的因素。组织应确定和采取有效的方法来确保这些环境因素处于受控状态，以满足实现产品符合性的要求。

1）组织可在《质量手册》中对怎样确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境作出原则规定。

2）在对产品实现过程进行策划时，组织应针对每个具体产品，识别和确定为达到产品符合要求所需的工作环境，配置必需的资源，一般可在作业指导文件中对所需的工作环境如何进行控制和管理作出具体规定。